Os testes da 3ª fase da vacina Johnson & Johnson’s estavam sendo realizados até um participante apresentar reação adversa, sendo diagnosticado por uma doença ainda considerada inexplicável. A partir dessa ocorrência, os ensaios clínicos foram interrompidos e uma “pausa regulamentar” será cumprida.
A empresa americana especializada pela produção de farmacêuticos é uma das integrantes do time de busca por uma vacina eficaz contra a Covid-19. Os ensaios clínicos para a análise da imunização, contava com 60 mil voluntários do mundo, entre eles 7 mil são brasileiros.
Com a interrupção dos testes, a plataforma usada na inscrição de pacientes no estudo foi fechada, como também foi convocado o conselho de monitoramento de dados e segurança – órgão independente que zela pela segurança dos pacientes durante as fases dos testes.
Proteção dos voluntários e direitos reservados
Nesta segunda-feira (12), quando a empresa anunciou a paralisação dos testes clínicos em um comunicado oficial, ressaltou que eventos adversos, como doenças, acidentes e entre outras complicações, podem acontecer normalmente quando são feitos em um grande número de pessoas de diversos tipos de grupos.
Adiante, a suspensão de novas doses nos ensaios clínicos da vacina americana, incluindo o ensaio de fase 3 ‘ENSEMBLE’ garante a proteção dos voluntários que estavam esperando para receber a dose, como também para a avaliação dos que já a receberam.
Além disso, não foi divulgado nenhum dado ou informação pessoal do candidato que apresentou a enfermidade, pois de acordo com a empresa a privacidade do paciente deve ser respeitada. O sigilo de qualquer informação é importante para saber um pouco mais da doença para depois divulgar os fatos pertinentes na mídia.
Vacina de Oxford foi a primeira a ser suspensa
No mês de setembro, a vacina de Oxford também sofreu interrupções em seus testes clínicos por conta da reação adversa em um voluntário. Após descobrirem no prazo de uma semana que a enfermidade do paciente não estava associada a vacina, todo o processo pôde ser retomado.
Na época, o laboratório britânico, AstraZeneca, comunicou que a suspensão ocorreu para revisar os dados de segurança da vacina por comitês independentes. Contudo, a decisão que a empresa americana dispôs foi semelhante à britânica, e caso não exista associação, poderá retomar normalmente em todo o mundo.
